中国队加油!巴黎奥运100天倒计时
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这次收购失败也意味着今年Valeant除了2月份以4.75亿美元收购Precision Dermatology外,在并购市场几无所得。
Piper Jaffray分析师William Quirk在简报中表示:他预计Illumina将在联邦法院巡回期间向USPTO提出上诉BioInformatics LLC公司借助行业最佳实践的市场研究方法,从BioInformatics LLC在线科学家小组——The Science Advisory Board中选取了近6000位科学家进行调查,根据收集到的数据,BioInformatics LLC分析师计算出每家公司所获得的提名数量、以及客户的满意度和忠诚度,最终评选出了在28个产品、通讯和支持类别中表现最佳的供应商。
此次大奖表彰了在28类产品和服务中表现最佳的生命科学供应商。注:The Science Advisory Board被称为世界上最大的科学家消费者市场研究小组。11月18日,2014年度生命科学行业大奖(Life Science Industry Awards)揭晓。Becton, Dickinson凭借其在细胞研究方面的创新与宣传能力,揽获4项大奖。2014年生命科学行业大奖揭晓 赛默飞横扫6奖 2014-11-24 06:00 · angus 11月18日,2014年度生命科学行业大奖揭晓。
具体获奖名单如下:• 2014市场领导奖——Thermo Fisher Scientific• 最佳流程方案(蛋白质组学)——Thermo Fisher Scientific• 最佳细胞生物学产品——Life Technologies (Thermo Fisher Scientific)• 最佳细胞培养基试剂——Life Technologies (Thermo Fisher Scientific)• 最佳基因组学分析试剂盒试剂——Life Technologies (Thermo Fisher Scientific)• 最佳基因组学分析仪器——Life Technologies (Thermo Fisher Scientific)• 最佳细胞分析仪(基于流式细胞仪)——Becton, Dickinson• 最佳技术支持——Becton, Dickinson• 最佳流程方案 (细胞研究)——Becton, Dickinson• 最令人难忘的广告——Becton, Dickinson• 最佳蛋白纯化分离产品——GE Healthcare Life Sciences• 最佳蛋白分析纯化仪器——GE Healthcare Life Sciences• 最佳蛋白表达分析产品——Bio-Rad• 最佳流程方案 (基因组学)——Bio-Rad• 最佳细胞生物学仪器(基于显微镜)——Carl Zeiss• 突破性神经学研究产品——Carl Zeiss• 最佳高通量筛选分析仪器——Agilent Technologies• 最绿生命科学公司——EMD/Merck Millipore• 最佳常规实验室设备——Eppendorf• 最佳高通量测序平台——Illumina• 最佳客户服务——Sigma-Aldrich• 最善于使用数字媒体——Abcam• 最佳抗体——Cell Signaling• 最实用的网站——Cell Signaling• 最佳分子生物学产品——New England Biolabs• 最佳核酸纯化制备产品——QIAGEN• 最有帮助的销售人员——QIAGEN• 2015年值得关注的公司——Seahorse Bioscience据悉,该奖项的评选活动由生命科学领域领先的市场研究和咨询公司BioInformatics LLC公司组织举办,吸引了全球41家生命科学公司主管、产品营销专家参与。其中,赛默飞可以说是最大赢家,不仅被授予2014年市场领导奖,还独家坐拥其他5项大奖,其最新收购的Life Tech贡献了其中的4项。从源头上,需要在这些产品的输出国建立存在和新的了解。
所以今天到这里与大家会面,不虚此行。今天,从临床试验信息共享,可能影响消费者的安全问题,到关键卫生领域的医学进展,我们就重要事宜定期接触。我希望,我们大家能一起真正实现全球化的承诺,通过这样做,改善我们大家的健康和安全。通过创建全球制造设施间更为协调的路径,我们可以提供标准,确保质量水平,充分利用财政资源和专业知识。
这一复杂体系使得这些产品开始对危害其安全和安全保障的威胁不堪一击。今天,我希望与大家谈论在这一新环境下我们所面临的威胁,作为监管机构,我们能在什么方面有所作为 — 通过国内努力或国家间日益增长的合作 — 解决和克服这些威胁。
对于医药产品而言,包括药品、生物制品和医疗器械在内,中国显然已经成为美国最为重要的合作伙伴之一。然而,尽管中国生产的医药产品在全世界使用,但流向美国的比例却是最高的。我们的工作,还必须充分利用科技持续进步的有利条件,帮助我们履行促进和保护公众健康的使命。在十八世纪早期,开始施加限制以提高质量,强制要求剔除所谓的劣质或假冒品,规定根茎需经干燥并包装于防水盒子中,避免在出售给药剂师之前受潮。
一个多世纪之前,当创建FDA时,我们主要关注于国内,受监管产业本质上也主要是当地的。相比之下,美国出口到中国的药品总额为12.2亿美元。持续好几个世纪,中国一直是主要的进口和出口国,沿着历史上的贸易通道,销售遍布全球。随着医药产品产业步入成熟,中国遇到一些挑战,包括需要改善合规性与质量体系和加强生产质量规范。
因此我们有横跨政府间多个层次的深层关系。依据这些协议,美国和中国同意,在发现可危及公众健康的情况下,例如需要产品召回,应尽快互相通告。
例如,我期待明天有机会参观一家假冒产品移动检测实验室,这一资源有助于我们一起努力防范假药猖獗。今天没有食品或医药产品能够免受产品沿着这样的全球性制造、加工、包装、生产和运输管道流动的影响。
这种转变意味着,不能再像以前一样运作,在很大程度上依赖在国家入境口岸执行任务的检查员去确保进入一个国家的产品安全性。由于这样的交流,CFDA最近发布加强基因测序相关条例的要求时,这些新的要求反映了从FDA的经验中了解到的信息。例如,中国是全球最大的对乙酰氨基酚生产国,这种药物广泛作止痛剂,中国也是全球主要的维生素C生产国,每年制造量超过10万吨,其中约90%出口。确保公众得到准确、基于科学的药品、器械使用和食品信息,促进公众健康。这一切意味着,FDA每年负责监督估计价值3万亿美元的医药产品、食品、化妆品、食品添加剂和烟草。得益于制造、运输、冷藏和通讯领域的创新,今天的生产与流通规模巨大、日趋复杂。
从最开始确定的一个重中之重,就关系到全球化带来的日益增长的挑战,这样的挑战对FDA履行其使命带来巨大和直接的影响。通过本周将在这里参加的会议,通过我们两国间业已建立的合作伙伴关系,通过我们正在世界各国间建立的全球治理体系,在解决这些全球卫生挑战方面,我们正开始见证一些成功。
作为这一努力的一部分,我们正帮助建立更为强有力的体系,监督在这些国家的研发与流通过程,有助于确保必需的质量与安全保障控制的存在。正如我之前所讲过的,不论对健康的威胁发生在何处,都不会有谁能独善其身。
美国使用的原料药中,约80%的制造商位于美国以外。但这也对我们的健康和安全保障构成很多新威胁。
然而也许更为重要的是,我们设在这里的办公室, 作为与中国对应监管机构以及中国产业界合作与信息交换的中心所发挥的作用。在过去的10年间,我们还开设了多个驻外办公室,包括开设中国办公室。我还将单独与多位中国官员会晤,讨论我们两国间加强合作伙伴关系的其他方式,加强在中国生产并用于出口到美国的食品安全,加强在中国生产并用于出口到美国的医药产品的质量和有效性。通过界定信息交流框架和与检查相关的文件,这两项协议使得我们的关系进一步发展,使得两家监管机构能够获得监管决策信息。
这一合作始于2005年的两门现行药品生产质量规范课程。这些变化对美国和FDA的作用与责任业已造成巨大影响。
非常高兴再次到中国访问,尤其令我感到荣幸的是,能够再访北京大学。这一愿景激起了来自于监管机构、受监管行业和其他利益攸关者的极大兴趣与热情。
这些变化意味着,全球供应线上的产品数量激增,确认产品管理者、产品是否恰当地制造、流通和贮存,也成为更大的挑战。近日,美国食品药品管理局(FDA)局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学演讲,主题为应对全球化挑战,加强国际协作,促进健康和安全。
令我感到高兴的是,我们已经有这样一些机构就位或处于成长中,包括新成立的国际药品监管机构联盟(ICMRA),国际协调会(ICH),药品检查合作计划(PIC/S),以及国际药品监管机构论坛。例如,我们与多家中国机构密切合作,建立监管能力,共享最佳实践 — 包括通过促进FDA在重要监管领域的培训。一直以来,为实现这一目标,我们与中国方面密切合作,并敲定两项协议安排,进一步推进在2007年协议中建立的合作途径与方式。全球供应链关联性日益增长,在很多方面,是一件好事。
OCI还向CFDA提供了开放源码互联网调查培训课程,我们双方继续以其他多种方式协同打击网络犯罪。例如,2012年5月,FDA对超过100家网站采取执法行动,FDA事前已经认定这些网站向中国和美国顾客销售掺杂使假的食品添加剂和医药产品。
在我们两国持续加强双边关系之际,我们还必须建立提供更为广阔的协作机制的全球治理体系。FDA中国办事处随后将这一信息传递给CFDA联系人。
大家可想见,生产过程工艺研发不仅跨越了不同的工厂或农场,也跨越了不同国家,这意味着,负责确保安全与安全保障以及这些医药产品的有效性的监管机构的负担加重。这周重访中国,还有其他事务。